瀘州市疾病預(yù)防控制中心擬招募670名常住瀘州市的中國籍18-45歲健康男性，參加重組九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（簡(jiǎn)稱 HPV九價(jià)疫苗）Ⅲ期臨床研究。

人乳頭瘤病毒（HPV）感染是導(dǎo)致女性宮頸癌發(fā)生發(fā)展的主要病因，同時(shí)也是男性肛門癌、陰莖/會(huì)陰癌和頭頸部癌（包括口咽癌、口腔癌、喉癌等）的重要病因。全球每年約有6萬男性癌癥新發(fā)病例由HPV感染引起，包括肛門癌、陰莖/會(huì)陰癌、口咽癌、口腔癌和喉癌。大量研究證據(jù)表明，男性HPV感染與自身生殖器疣、生殖器病變、肛門癌、肛門上皮內(nèi)瘤變及其男/女性性伴侶的HPV感染之間有著直接關(guān)系。降低男性生殖器部位 HPV的感染，必然可以同時(shí)減少男性及女性HPV感染相關(guān)疾病的發(fā)生，且在一定程度上對(duì)女性宮頸癌的防治具有積極作用。

1、臨床研究疫苗

1.疫苗名稱：重組九價(jià)人乳頭瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）疫苗（大腸埃希菌），（簡(jiǎn)稱 HPV 九價(jià)疫苗）。

2.生產(chǎn)單位：北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司。

3.接種程序：3劑免疫程序，0個(gè)月、2個(gè)月、6個(gè)月，每次接種1劑。

2、項(xiàng)目參與條件

1.招募對(duì)象： 常住瀘州市范圍內(nèi)18-45歲（滿18周歲，不滿46周歲）有閱讀能力、健康且未接種過HPV疫苗異性戀男性。

2.招募要求：

已滿18歲且未滿46歲（即18-45歲）的異性戀男性，性伴侶需均為女性，入組前女性性伴侶數(shù)為1-5個(gè)；

3.未接種過HPV疫苗；

4.既往無生殖器疣、HPV相關(guān)的外生殖器病變、HPV相關(guān)的肛門病變、HPV相關(guān)的其他病變，無HPV檢測(cè)結(jié)果陽性史或相關(guān)細(xì)胞學(xué)檢查異常；

5.無嚴(yán)重肝、腎、心血管疾病、凝血功能異常、免疫系統(tǒng)疾病等重大既往病史、現(xiàn)病史和嚴(yán)重過敏史；

6.無精神病史或精神病家族史。

3、參與項(xiàng)目您可以獲得什么

1.免費(fèi)為您接種HPV疫苗（0，2，6月各接種1劑），您可能會(huì)產(chǎn)生預(yù)防HPV的抗體，從而減少患相關(guān)疾病如肛門癌、陰莖/會(huì)陰/肛周癌、生殖器疣等的風(fēng)險(xiǎn)。

2.指定醫(yī)生在整個(gè)研究期間關(guān)注您的健康狀況。由接種研究疫苗引起的不良事件需要就醫(yī)時(shí)，我們會(huì)給予指導(dǎo)和協(xié)助。

3.參加這項(xiàng)研究不收取您任何與本研究相關(guān)的費(fèi)用，包括本研究規(guī)定/計(jì)劃進(jìn)行的體檢、疫苗接種和按計(jì)劃的訪視等。

我們會(huì)向您提供隨訪交通費(fèi)、誤餐補(bǔ)助和采樣補(bǔ)助。

4、參與項(xiàng)目你需要做什么

1.提供準(zhǔn)確的個(gè)人基本信息、既往病史、性生活史和疫苗接種史等，并簽署知情同意書；

2.能提供志愿者本人有效身份證明，并遵循醫(yī)生的指導(dǎo)，按要求每次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)隨訪；

3.接種完疫苗需要在接種點(diǎn)進(jìn)行30分鐘留觀，您需要按照醫(yī)生指導(dǎo)填寫后續(xù)的日記卡和聯(lián)系卡；

4.及時(shí)告知醫(yī)生疫苗接種和每次訪視期間出現(xiàn)的任何健康問題，以及服用的藥物；

5.及時(shí)告知醫(yī)生您在整個(gè)研究期間發(fā)生的任何住院醫(yī)療或者新發(fā)生的疾病等情況，并提供相應(yīng)的醫(yī)療記錄（如病歷等）。

5、招募人數(shù)及研究期限

共招募入組670名男性志愿者，參加時(shí)間預(yù)計(jì)為6年（72個(gè)月）。

6.招募截止時(shí)間

2023年3月21日。

7.報(bào)名咨詢

研究采取預(yù)報(bào)名方式，達(dá)到目標(biāo)人數(shù)后將停止招募。可以通過識(shí)別下方二維碼進(jìn)行報(bào)名。如有任何疑問，可通過咨詢電話進(jìn)行咨詢，或到瀘州市疾病預(yù)防控制中心（瀘州市納溪區(qū)東升街道匯元路88號(hào)）現(xiàn)場(chǎng)咨詢。咨詢電話：0830-2656883、0830-2584043。

交通路線：可乘坐166路，K166路，167路，K167路，29路，27路，205路，274路公交車達(dá)到。

編輯：孫可心